Elektronische Antragstellung

Die Ethik-Kommission des Landes Berlin stellt ihre Verfahren auf eine digitale Arbeitsweise um. Sie nutzt hierzu ab sofort die Fachanwendung ethikPool der Fa smartQ.

Alle neuen AMG Anträge können über das

ethikPool- Antragsportal der Ethik-Kommission des Landes Berlin

eingereicht werden.

Anträge nach dem MPG oder der VO (EU) 2017/745 i.V.m. MPDG sind ausschließlich über das beim BfArM geführte Deutsche Medizinprodukte-Informations- und Datenbanksystem (DMÌDS) einzureichen.

Die elektronische Antragstellung über das ethikPool-Portal der Ethik-Kommission des Landes Berlin erfordert das Vorhandensein eines eigenen Benutzerkontos.
Wenn Sie einen Antrag stellen wollen und noch nicht bei ethikPool registriert sind, folgen Sie bitte obigem Link und erstellen sich auf der Startseite des Portals zunächst ein eigenes Benutzerkonto. Tragen Sie hierbei als Benutzernamen den Anfangsbuchstaben Ihres Vornamens in klein gefolgt von Ihrem Familiennamen (Bsp.: Martha Mustermann = mMustermann) ein, ohne Bindestriche, Leerzeichen o.ä. zu berücksichtigen. Sollten Sie den Hinweis erhalten, dass dieser Benutzername bereits existiert, kann es sein, dass wir Sie bereits als Antragstellende/n in unserem System angelegt haben. In diesem Fall klicken Sie bitte auf die Option „Passwort vergessen?“, geben erneut den Benutzernamen ein und erhalten an die uns bekannte, im System erfasste E-Mail-Adresse ein neues Passwort übersandt. Sollten Sie keine entsprechende E-Mail erhalten, kontaktieren Sie uns bitte via E-Mail oder Telefon.

Ihr Zugang wird durch eine Zwei-Faktor-Authentifizierung geschützt. Neben Ihren Login-Daten (Benutzername + Passwort) benötigen Sie als zweiten Authentifizierungsfaktor die kostenfreie Smartphone App Google Authenticator, über die bei jedem Login ein einmaliger Sicherheitscode generiert wird, der ebenfalls bei der Anmeldung einzugeben ist. Hierzu ist es erforderlich, dass Sie sich

1. den Google Authenticator über Ihren App-Store auf Ihr Telefon herunterladen und
2. diesen konfigurieren.
   Hierzu erhalten Sie, nachdem Sie dem Link aus der Bestätigungsmail für das Benutzerkonto gefolgt sind, eine weitere E-Mail mit den Google-Authenticator-Informationen. Bitte folgen Sie den dortigen Anweisungen.
   Bitte beachten Sie, dass ohne diesen zweiten Authentifizierungsfaktor ein erneuter Login und damit die Nutzung unseres elektronischen Antragsportals nicht möglich ist.
   Bitte beachten Sie bei der Antragseinreichung nachfolgende Hinweise, die Ihnen auch im Portal selbst zur Verfügung stehen. Achten Sie insbesondere darauf, dass alle eingereichten Antragsunterlagen zutreffend etikettiert wurden. Tragen Sie außerdem bitte unbedingt die erforderlichen Kontaktangaben aller Beteiligten (Sponsor / Bevollmächtigter Vertreter / Rechnungsempfänger) ebenso wie die Angaben zu den Prüfstellen vollständig ein. Sofern Ihre Einreichung nicht den erforderlichen Anforderungen entspricht, behält sich die Geschäftsstelle der hiesigen Ethik-Kommission die Zurückweisung der Einreichung ausdrücklich vor.

Bitte beachten Sie außerdem, dass die Antragseinreichung über unser ethikPool-Antragsportal die Einreichung in schriftlicher Form (Papier) sowie zusätzlich auf einem elektronischen Datenträger, vgl. § 7 Abs. 1 GCP-V, nicht entbehrlich macht. Im Falle einer Vorabeinreichung über das Portal bitten wir, der (für die Dauer der SARS-CoV-2 Pandemie gegebenenfalls späteren) postalischen Einreichung einen entsprechenden Hinweis nebst der ethikPool-Antragsbestätigung beizufügen.